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      静注人免疫球蛋白在儿科临床应用

      2025/1/20 浏览次数  : 点击:157

      静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG,PH4),又称“静丙”“丙球”“球蛋白是一种以大量健康人群的血浆为原料生产制备的血液制品药物,主要成分是免疫球蛋白G(IgG) ,其名字中的“静注”是指静脉输注。


      通常情况下,输注人免疫蛋白可发挥广泛的免疫调节作用和抗作用 ,明显提高人体免疫力,增强机体抗感染能力 。因此,临床上常使用静注人免疫球蛋白来防治炎症疾病


      静注人免疫球蛋白对哪些疾病有疗效?


      静注人免疫球蛋白有抗感染和免疫调节功能,说明书中适应症包括:


      ①原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等;

      ②继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等;

      ③自身免疫性疾病 ,如原发性血小板减少性紫癜 、川崎病 。



      静注人免疫球蛋白在儿科方面的应用



      川崎病01

      川崎病 ,也叫黏膜皮肤淋巴结综合征,是一种病因未明的以全身中 、小血管炎为主要病变的疾病,可导致冠状动脉损害 ,引起冠脉扩张、冠脉瘤等。

      (1)由于川崎病的病理学基础为小血管炎 ,约 50%~70% 的患儿在急性期存在不同程度的心肌炎症;

      (2)已有证据证实早期 IVIG 治疗可以降低冠脉并发症的发生率;

      用法 :单次使用,静脉滴注,2 g/kg,10~20 小时内输注 。

      推荐的用药时间为发病 5~10 天。美国心脏协会(AHA)的指南推荐:对标准治疗 36 小时后体温仍高的川崎病患儿,可以再次使用 IVIG 治疗,剂量为 2 g/kg·d。


      免疫性血小板减少症

      02

      免疫性血小板减少症(ITP)是儿科最常见的出血性疾病,以血小板减少、骨髓巨核细胞正常或增多,以及无明显病因为特征 。
      (1)儿童 ITP 一般约 80% 的患儿在 6 个月内自行缓解;
      (2)大剂量 IVIG 可封闭单核巨噬细胞FC 受体,非特异性阻断 FC 受体介导的巨噬细胞吞噬功能,使自身抗体介导的血小板破坏减少,从而缓解血小板减少的情况。
      用法用量:0.4 g/kg·d ,使用3~5 天;或 1 g/kg·d,连续使用 2 天 ;国外常用剂量 :0.8g~1 g/kg·d ,使用 1~2 天。
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      免疫缺陷病

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      免疫缺陷病是免疫系统的器官 、细胞 、分子等组分存在缺陷,导致免疫应答发生障碍,产生的一种或多种免疫功能缺陷的病症。
      (1)对无丙种球蛋白血症及原发性低 IgG 血症:治疗预防量为 0.2 g/kg/次,3 周 1 次,血 IgG 维持在 4 g 以上可减少感染率;
      (2)伴有感染可及时给药,0.5 g/kg·d,使用 3~5 天。
      丙种球蛋白属于被动免疫,其维持时间约 3~5 个月,因免疫缺陷长期存在 ,故在临床治疗时 ,需要长时间观察并考虑其副作用。


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      新生儿Rh溶血病和 ABO溶血病

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      新生儿母婴血型不符合,常导致高胆红素血症的产生,继而引起核黄疸等严重并发症,近几年国内外学者提出在光疗、白蛋白输注基础上给予丙球治疗 。
      用法用量:0.5~1.0 g/kg·d,于 2 小时内滴入,从而减少换血。

      但目前在临床中缺乏大样本研究,其安全性与有效性的临床试验有待考证 ,不应作为该病的常规治疗方法。


      儿科临床上预防感染,提高免疫的重要产品 

           新生儿容易因免疫系统发育不完善诱发重症疾病是致命的一大隐患。针对这一现象 ,含有广谱的抗细菌和抗病毒原体的IgG抗体的静注人免疫球蛋白,是儿童预防感染提高免疫的重要药物。静丙应用新生儿感染/并发症等高发危病,在临床上得到较好的疗效与推广,国内外应用广泛。

           儿科临床上使用静丙治疗需根据体重或实际情况做治疗方案,在单剂量上用量较少。目前市面上静丙的常规规格为2.5g ,所以在应用儿科疾病中 ,小规格静丙相对于常规规格的更适合临床使用,帮助医生用药剂量更精准,给患儿更高治疗效益 。



      独特规格静丙的应用优势 

           静丙在儿科许多常见感染或与感染相关疾病均可应用 ,独特规格能给予新生儿更为合适的剂量考量 ,根据患儿的实际情况 ,单次输注/分次输注可给到患儿更高的治疗效益,为了降低不良反应风险,可降低输液速度,保持充足的液体摄入量。

           为达到免疫替代和免疫调节的双重治疗作用,1.0g静丙以接近人体lgG亚类分布的优势 ,保持高纯度lgG ,痕量lgA ,提高儿童治疗的安全性;冻干剂型使lgG更加稳定,可以让患儿在有效期内获得最高质量的免疫球蛋白总量 ,达到更好的治疗效益。

        

      观望独特规格静丙的应用趋势 

           近几年儿童发病率不断上升,从而使儿童用药市场不断升温 ,市场规模在扩大 。未来我国儿童药销售规模将保持年均两位数以上的增长速度,小规格静注人免疫球蛋白的使用量也将上升 。

           现在越来越多父母意识到小孩免疫预防的重要性,在预防方面1.0g静丙的使用将扩大,成为未来儿科临床用药的重要药品之一。 


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